【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法施行規則別表第3内、劇薬の部有機薬品及びその製剤の項の一部が改正されました（施行平成25年2月12日）。通知本文はこちら（PDF）新旧対照表はこちら（PDF）
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《概要》薬事法第44条第1項及び第2項の規定に基づき、薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました。別表第3毒薬の部及び劇薬の部のそれぞれ一部が改正されます（施行は省令
View Article具体的な政策運営は
◆先週金曜に閣議決定された「日本再興戦略」。この中で、これまで再三の議論を重ねてきた一般薬のネット販売を認めるという方向生が示されるなど、一定の政治的決着をつけた格好だ...
View Article店舗販売のメリット生かして
「日本再興戦略」で一般薬のネット販売が認められた。販売に際しては消費者の安全性を確保しつつ、適切なルールのもとで行うことが付け加えられ、スイッチ直後品目や劇薬指定品目などの第１類25品目については、新たな販売等の仕組み…
View Article今別府医薬食品局長「高リスク一般薬25品目、８月に検討会立ち上げへ」‐臨時国会で法改正視野に
厚生労働省の今別府敏雄医薬食品局長は24日、就任後初めて専門紙の共同取材に応じ、政府が一般薬のインターネット販売を全面解禁する方針を打ち出したことを受け、リスクの高いス
View Article【厚労省専門家会合】「スイッチ、劇薬の28品目」個別に科学的検証‐９月メドに結論
厚生労働省は８日、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」（座長：五十嵐隆国立成育医療研究センター総長・理事長）の初会合を開いた。副作用などの問題からイン...
View ArticleセルフM推進へ薬剤師は覚悟を
厚生労働省は発売直後のスイッチOTC薬と劇薬指定品目の計28品目の特性や販売上の留意点を整理するための専門家会合と、ネット販売の解禁が決まった一般薬の販売ルールを決める作業グループの初会合を相次いで開き、日本再興戦略に…
View Article【厚労省・専門家会合】スイッチ直後・劇薬指定品目、ネット販売の対象外で一致
厚生労働省は23日、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開いた。医療用医薬品から一般薬に切り替わってから市販後調査などを終えていないスイッチ直後品目と
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《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第44条第2項の規定に基づき、薬事法施行規則の一部（別表第3劇薬の部有機薬品及びその製剤の項の一部）を改正する省令が定められました（省令公布日より適用）。通知本文はこちら（PDF）新旧対照表はこちら…
View Article【厚労省】一般薬28品目の販売、慎重な姿勢求める‐医療用に準じたカテゴリー
厚生労働省の「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」は８日、医療用から一般用に転用された直後の医薬品や劇薬指定の一般薬計28品目を薬局や店舗などで販売する際
View Articleネット販売新ルール「28品目は規制対象」‐スイッチ直後、評価を３年に短縮
一般薬のインターネット販売ルールをめぐり、菅義偉官房長官や田村憲久厚労相ら関係閣僚が最終合意したことを受け、田村厚労相は６日に会見し、副作用リスクが高いとされる劇薬５品目と医療用医薬品から転用されて間もないスイッチ直後…
View Articleこれまで以上に求められる一般薬への積極的な関与
◆ネット販売をめぐる議論が一定の決着をみた。政府は今国会に提出する薬事法改正案に、一般薬の99・８％のネット販売を認める一方、スイッチ直後の23品目と劇薬指定の５品目はネット販売を禁止する新ルールを盛り込む方針を決定した…
View Article日薬・児玉会長、ネット販売規制「ホッとしている」‐一般薬の対応不足は反省
日本薬剤師会の児玉孝会長は７日、都内で記者会見し、一般薬のインターネット販売について、劇薬５品目と医療用医薬品のスイッチ直後23品目の規制が決まったことに関して見解を発表。「一部品目を除き、ネット販売が解禁されたことは…
View Articleネット販売関連改正法案、国民の福音に
政府は12日に、一般薬のインターネット販売ルールなどを盛り込んだ薬事法改正案を閣議決定した。 同法案では一般薬の99・８％のネット販売を認める一方、スイッチ直後の23品目と劇薬指定５品目はネット販売を禁止する。また、...
View Articleネット販売等「薬事法改正案」、参院厚労委で審議入り
一般用医薬品の一部品目にインターネット販売規制をかけることなどを盛り込んだ薬事法改正案が11月28日、衆院本会議で賛成多数で可決し、参院に送られた。３日の参院厚生労働委員会では、田村憲久厚生労働相が法案の趣旨説明を行い…
View Article【参院本会議】「改正薬事・薬剤師法」が成立‐「要指導医薬品」を新設
医療用薬の“対面”も明記 一般用医薬品の新たな販売ルールを定めた「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律案」が５日、参院本会議で自民・公明両党と日本維新の会などの賛成多数で可決・成立した。改正薬事・薬剤師法は、ほぼ全て…
View Article明るい兆しを確かな光に
今年はアベノミクスによる経済効果、富士山の世界遺産登録、２０２０年の東京オリンピック開催決定など、久しぶりに明るい話題が世間を賑わせた。 アベノミクスは、大規模な金融緩和や政策期待が功を奏し、株高・円安による資産効果...
View Article【2013年回顧と展望】薬剤師の役割“見える化”推進‐日薬副会長
日本薬剤師会副会長 生出 泉太郎 2013年は、ネットに始まりネットに終わった１年間でした。 １月の最高裁判決を受けて、厚生労働省は「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を設置しました。検…
View Article【2014年年頭所感】２つの薬事法改正、円滑施行‐厚労省医薬食品局長
厚生労働省医薬食品局長 今別府 敏雄 昨年11月27日に公布された薬事法改正は、まず、安全対策を強化するため添付文書の届け出義務を創設し、併せて、医療機器の登録認証機関による認証範囲の拡大、再生医療等製品の安全で迅速な…
View Article【2014年年頭所感】Dgs業界一丸で変化に対応‐JACDS会長
日本チェーンドラッグストア協会会長 関口 信行 昨年は、医薬品ネット販売問題に明け、ネット販売に暮れた一年でした。１月11日、最高裁で国が敗訴したことからスタートし、２月に「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなル…
View Article改正薬事法・薬剤師法、施行準備の前倒し要請‐今別府医薬食品局長「３月には実質的対応を」
厚生労働省の今別府敏雄医薬食品局長は21日、全国厚生労働関係部局長会議で、一般用医薬品の新たな販売ルールを定めた「改正薬事法・薬剤師法」の成立に言及。「来月上旬に政省令等を公布し、３月上旬にはガイドラインを示したい。法…
View Article【ケンコーコム】要指導医薬品の指定差止めを‐国を提訴
ケンコーコムは27日、スイッチ直後品目等の一般用医薬品の一部を要指導医薬品に指定し、インターネット販売を禁止することを差し止めるよう国に求める訴訟を、東京地裁に提起した。 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律（新薬…
View Article【政府】ネット販売新ルール、６月12日に施行へ
政府は、一般用医薬品のインターネット販売に関する新たな規制を盛り込んだ改正薬事法・薬剤師法の施行期日を６月12日に、医療・研究目的以外での指定薬物の所持などを禁じる規定を４月１日から施行する政令を公布した。 一般薬の…
View Article【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第44条第2項の規定に基づき、薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）別表第3劇薬の部の一部が改正する省令が定められました。本省令は公布の日より施行されます。通知本文はこちら（PDF）新旧対照表は…
View Article【要指導・一般薬部会】25品目を要指導薬に指定
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会は４日、市販後の安全性評価が確立していない一般用医薬品20品目と劇薬指定５品目の計25品目を「要指導医薬品」に指定することを了承した。 市販後の安全性評価を終え…
View Article【厚労省】20品目を要指導医薬品に指定
厚生労働省は６日、要指導医薬品に指定したスイッチ直後等の15品目と劇薬５品目の計20品目を公表した。 スイッチ直後等品目のうち、要指導医薬品に指定されたアレルギー用薬は、「ストナリニ・ガード」（有効成分：メキタジン）...
View Article【流改懇】妥結率が大幅に改善‐未妥結減算、単品単価取引は停滞
厚生労働省の「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」（流改懇）は９日、今年４月の診療報酬改定で導入された、妥結率50％以下の病院や調剤薬局の調剤基本料を引き下げる未妥結減算制度の影響や、政府の経済財政諮問会議が提案して...
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